FC France
Posizione dello stabilimento di Magny-en-Vexin
FC France SAS è situata a 50 km da Parigi
Indirizzo:
8-10 Rue des Aulnaies 95420 Magny-en-Vexin, FRANCIA
- ANSES / Accordo Norme di Buona Fabbricazione: V 0594/81
- Accordo DDPP: αFR95355023
- 897 891 370 – RCS Pontoise
- SIRET: 897 891 370 00024
- IVA intracomunitaria: FR30897891370
- Attrezzature per la produzione
- 3 serbatoi di miscelazione
- 600 L, 2000 L, 3000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 5 attrezzature per il confezionamento primario
- dai 10 g ai 25 kg
- Confezioni: bustine, sacchetti, flaconi, barattoli
- 3 serbatoi di miscelazione
Area non farmaceutica
- Attrezzature per la produzione
- 1 serbatoio di miscelazione
- 1000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 1 attrezzatura per il confezionamento primario
- tubetti: 300-400 g
- 1 serbatoio di miscelazione
- FC France è un’azienda CDMO specializzata nello sviluppo, nella produzione e nel confezionamento di prodotti veterinari
- Preparazioni orali non sterili
- Polveri orali in forma solubile
- Preparazioni liquide (soluzione/sospensione)
- Paste
- Confezionamento secondario
- Attrezzature per la produzione
- 4 serbatoi di miscelazione
- 1500 L to 4000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 5 attrezzature per il confezionamento primario
- bottiglie: da 50 mL a 10 L
- stick (bastoncini): 4-8 mL
- 4 serbatoi di miscelazione
- Esecuzione di controlli su tutti i lotti, dalla ricezione delle materie prime fino al prodotto finito, inclusi i livelli intermedi e i materiali di confezionamento
- Controllo delle condizioni ambientali associate
- Garanzia delle specifiche appropriate: materie prime, livelli intermedi, prodotti finiti e materiali di confezionamento
- Aggiornamento delle tecniche e regolamentazioni
LABORATORIO CQ
- Controlli effettuati sulle materie prime
- Più di 100 referenze corrispondenti a più di 800 lotti
- Controlli analitici dei prodotti finiti
- Polveri orali
- Liquidi e paste
- Premiscele
- Controllo dei materiali di confezionamento (AC) e materiali di confezionamento stampati (ACI)
- Sala campioni dei prodotti finiti e delle materie prime
LABORATORIO CQ FISICO-CHIMICO
- Unità di analisi cromatografica
- Principali analisi effettuate: identificazioni, dosaggi e ricerche di sostanze correlate
- 3 strumenti per la cromatografia in fase liquida (HPLC) e
- 1 strumento per la cromatografia in fase gassosa (CPG)
- Unità di analisi chimica
- Analisi principali:
- Dosaggi (potenziometria, spettroscopia ultravioletta e buretta)
- Identificazioni (cromatografia su strato sottile, spettroscopia IR, contenuto d’acqua, indice di rifrazione…)
- Tecniche: metodo Karl Fisher, densimetria, pH-metria, spettrofotometria…
- Analisi principali:
LABORATORIO CQ MICROBIOLOGIA
- Analisi principali:
- Dosaggio
- Contaminazione microbica
- Ricerca di patogeni
