FC France

Posizione dello stabilimento di Magny-en-Vexin

FC France SAS è situata a 50 km da Parigi

Indirizzo:
8-10 Rue des Aulnaies 95420 Magny-en-Vexin, FRANCIA

  • ANSES / Accordo Norme di Buona Fabbricazione: V 0594/81
  • Accordo DDPP: αFR95355023
  • 897 891 370 – RCS Pontoise
  • SIRET: 897 891 370 00024
  • IVA intracomunitaria: FR30897891370
  • Attrezzature per la produzione
    • 3 serbatoi di miscelazione
      • 600 L, 2000 L, 3000 L
      • Attrezzature per il confezionamento
    • 5 attrezzature per il confezionamento primario
      • dai 10 g ai 25 kg
      • Confezioni: bustine, sacchetti, flaconi, barattoli

Area non farmaceutica

  • Attrezzature per la produzione
    • 1 serbatoio di miscelazione
      • 1000 L
      • Attrezzature per il confezionamento
    • 1 attrezzatura per il confezionamento primario
      • tubetti: 300-400 g
  • FC France è un’azienda CDMO specializzata nello sviluppo, nella produzione e nel confezionamento di prodotti veterinari
  • Preparazioni orali non sterili
    • Polveri orali in forma solubile
    • Preparazioni liquide (soluzione/sospensione)
    • Paste
    • Confezionamento secondario

 

  • Attrezzature per la produzione
    • 4 serbatoi di miscelazione
      • 1500 L to 4000 L
      • Attrezzature per il confezionamento
    • 5 attrezzature per il confezionamento primario
      • bottiglie: da 50 mL a 10 L
      • stick (bastoncini): 4-8 mL
  • Esecuzione di controlli su tutti i lotti, dalla ricezione delle materie prime fino al prodotto finito, inclusi i livelli intermedi e i materiali di confezionamento
  • Controllo delle condizioni ambientali associate
  • Garanzia delle specifiche appropriate: materie prime, livelli intermedi, prodotti finiti e materiali di confezionamento
  • Aggiornamento delle tecniche e regolamentazioni
LABORATORIO CQ
  • Controlli effettuati sulle materie prime
    • Più di 100 referenze corrispondenti a più di 800 lotti
    • Controlli analitici dei prodotti finiti
    • Polveri orali
    • Liquidi e paste
    • Premiscele
  • Controllo dei materiali di confezionamento (AC) e materiali di confezionamento stampati (ACI)
    • Sala campioni dei prodotti finiti e delle materie prime

LABORATORIO CQ FISICO-CHIMICO

  • Unità di analisi cromatografica
    • Principali analisi effettuate: identificazioni, dosaggi e ricerche di sostanze correlate
    • 3 strumenti per la cromatografia in fase liquida (HPLC) e
    • 1 strumento per la cromatografia in fase gassosa (CPG)
  • Unità di analisi chimica
    • Analisi principali:
      • Dosaggi (potenziometria, spettroscopia ultravioletta e buretta)
      • Identificazioni (cromatografia su strato sottile, spettroscopia IR, contenuto d’acqua, indice di rifrazione…)
    • Tecniche: metodo Karl Fisher, densimetria, pH-metria, spettrofotometria…
LABORATORIO CQ MICROBIOLOGIA
  • Analisi principali:
    • Dosaggio
    • Contaminazione microbica
    • Ricerca di patogeni

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La nostra squadra