Friulchem spa

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Miscelatura

FC Blending Technology
In Friulchem utilizziamo contenitori di diversa capacità per miscelare diversi API da soli o con eccipienti. Questa scelta ci permette una qualità perfetta delle polveri. Abbiamo aggiunto una linea Glove Box per poter miscelare e confezionare anche prodotti igroscopici.

Importanza della Miscelazione

La miscelazione è essenziale per garantire una distribuzione uniforme dei principi attivi nei farmaci veterinari. Una distribuzione omogenea migliora l’efficacia terapeutica e riduce il rischio di sovradosaggio o sottodosaggio negli animali. La scelta degli eccipienti giusti contribuisce anche alla stabilità del prodotto e all’ottimizzazione della via di somministrazione.

Principi Attivi e Eccipienti

Principi Attivi: Sostanze farmacologicamente attive che conferiscono l’effetto terapeutico al farmaco.

Eccipienti: Sostanze inattive che contribuiscono alla formulazione, conferiscono consistenza e migliorano la somministrazione del farmaco.

Processo di Miscelazione

Passo 1: Preparazione dei principi attivi e degli eccipienti. Questo comporta il controllo della qualità delle materie prime e la loro accurata pesatura secondo la formula specifica del farmaco.

Passo 2: Miscelazione delle sostanze in un miscelatore tumbler.

Passo 3: Controllo della durata e delle condizioni di miscelazione per garantire l’uniformità.

Passo 4: Controllo della qualità delle miscele ottenute attraverso analisi chimiche e microbiologiche.

Standard di Qualità

La qualità delle miscele viene valutata attraverso test di uniformità, omogeneità e granulometria su campioni rappresentativi per garantire che i requisiti specifici siano soddisfatti.

Plus

La miscelazione consente di combinare più principi attivi e eccipienti per creare formulazioni farmaceutiche ottimali in termini di stabilità, solubilità e bio-assorbibilità. La miscelazione può contribuire a migliorare l’omogeneità fisica, riducendo la segregazione dei componenti della formulazione.

Granulazione

Micronizzazione

Spray Drying

Packaging

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