Miscelatura
Importanza della Miscelazione
La miscelazione è essenziale per garantire una distribuzione uniforme dei principi attivi nei farmaci veterinari. Una distribuzione omogenea migliora l’efficacia terapeutica e riduce il rischio di sovradosaggio o sottodosaggio negli animali. La scelta degli eccipienti giusti contribuisce anche alla stabilità del prodotto e all’ottimizzazione della via di somministrazione.
Principi Attivi e Eccipienti
Principi Attivi: Sostanze farmacologicamente attive che conferiscono l’effetto terapeutico al farmaco.
Eccipienti: Sostanze inattive che contribuiscono alla formulazione, conferiscono consistenza e migliorano la somministrazione del farmaco.
Processo di Miscelazione
Passo 1: Preparazione dei principi attivi e degli eccipienti. Questo comporta il controllo della qualità delle materie prime e la loro accurata pesatura secondo la formula specifica del farmaco.
Passo 2: Miscelazione delle sostanze in un miscelatore tumbler.
Passo 3: Controllo della durata e delle condizioni di miscelazione per garantire l’uniformità.
Passo 4: Controllo della qualità delle miscele ottenute attraverso analisi chimiche e microbiologiche.
Standard di Qualità
La qualità delle miscele viene valutata attraverso test di uniformità, omogeneità e granulometria su campioni rappresentativi per garantire che i requisiti specifici siano soddisfatti.
Plus
La miscelazione consente di combinare più principi attivi e eccipienti per creare formulazioni farmaceutiche ottimali in termini di stabilità, solubilità e bio-assorbibilità. La miscelazione può contribuire a migliorare l’omogeneità fisica, riducendo la segregazione dei componenti della formulazione.