FC FRANCE SAS è un’azienda CDMO
(Contract Development and Manufacturing Organization)
Specializzati in
Ricerca
Sviluppo
Realizzazione
Produzione
Acquisto
Vendita
Confezionamento
Stoccaggio
Commercializzazione
di prodotti farmaceutici veterinari, nonché di qualsivoglia prodotto relativo all’ambito medico in ogni forma.
Accordi e iscrizioni amministrative:
ANSES / Accordo Norme di Buona Fabbricazione: V 0594/81
Accordo DDPP: αFR95355023
897 891 370 – RCS Pontoise
SIRET: 897 891 370 00024
IVA intracomunitaria: FR30897891370
Attività
Polveri Orali Solubili (POS)
Attrezzature per la produzione
3 miscelatori: 600 l, 2000 l, 3000 l
Attrezzature per il confezionamento
5 attrezzature per il confezionamento da 10 g a 25 kg
Tipologie principali di confezionamento
Buste: da 10 g a 1 kg
Sacchi: da 5 kg a 25 kg
Vasetti: da 50 g a 1 kg
Secchi: 2 – 3 kg
Premiscela Medicate (PM)
Attrezzature per la produzione
1 giostra premiscele – Dimensione lotto 1000-2000 kg
Attrezzature per il confezionamento
1 linea di insaccamento
Tipologie principali di confezionamento
Sacchi: da 5 kg a 25 kg
Preparazione Liquida (Soluzioni / Sospensioni)
Attrezzature per la produzione
3 serbatoi di miscelazione: da 1500 l a 4000 l
Attrezzature per il confezionamento
5 attrezzature per i confezionamenti principali
Tipologie principali di confezionamento
Flaconi / Bidoni: da 50 ml a 10 l
Stick (bastoncini): da 4 ml a 10 ml
Rinfusa: IBC (contenitore di grandi dimensioni per rinfuse) 1000 l
Pasta
Attrezzature per la produzione
1 serbatoio di miscelazione: 1000 l
Attrezzature per il confezionamento
1 attrezzatura per i confezionamenti principali
Tipologie principali di confezionamento
Tubetti: 300-400 g
Dispositivo Intraruminale
Attrezzature per la produzione
1 pressa ad iniezione
1 unità di laminazione
Attrezzature per il confezionamento
1 attrezzatura Bolus Intra R in tubetto
Laboratorio per il controllo qualità
Unità di analisi cromatografica
Principali analisi effettuate:
Identificazioni, dosaggi e ricerche di sostanze correlate, 3 strumenti per la cromatografia in fase liquida (HPLC) e 1 strumento per la cromatografia in fase gassosa (CPG)
Unità di analisi fisico-chimica
Principali analisi effettuate:
Dosaggi (potenziometria, spettroscopia ultravioletta e buretta), Identificazioni (cromatografia su strato sottile, spettroscopia IR, contenuto d’acqua, indice di rifrazione etc.)
Tecniche: Metodo Karl Fisher, densimetria, pH-metria, spettrofotometria etc.
Unità di analisi microbiologica
Principali analisi effettuate:
Dosaggio, Contaminazione microbica e Ricerca di patogeni
Unità di controllo dei Materiali di confezionamento stampati
Collezione campioni
- ANSES / Accordo Norme di Buona Fabbricazione: V 0594/81
- Accordo DDPP: αFR95355023
- 897 891 370 – RCS Pontoise
- SIRET: 897 891 370 00024
- IVA intracomunitaria: FR30897891370
- Attrezzature per la produzione
- 3 serbatoi di miscelazione
- 600 L, 2000 L, 3000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 5 attrezzature per il confezionamento primario
- dai 10 g ai 25 kg
- Confezioni: bustine, sacchetti, flaconi, barattoli
- 3 serbatoi di miscelazione
Area non farmaceutica
- Attrezzature per la produzione
- 1 serbatoio di miscelazione
- 1000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 1 attrezzatura per il confezionamento primario
- tubetti: 300-400 g
- 1 serbatoio di miscelazione
- FC France è un’azienda CDMO specializzata nello sviluppo, nella produzione e nel confezionamento di prodotti veterinari
- Preparazioni orali non sterili
- Polveri orali in forma solubile
- Preparazioni liquide (soluzione/sospensione)
- Paste
- Confezionamento secondario
- Attrezzature per la produzione
- 4 serbatoi di miscelazione
- 1500 L to 4000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 5 attrezzature per il confezionamento primario
- bottiglie: da 50 mL a 10 L
- stick (bastoncini): 4-8 mL
- 4 serbatoi di miscelazione
- Esecuzione di controlli su tutti i lotti, dalla ricezione delle materie prime fino al prodotto finito, inclusi i livelli intermedi e i materiali di confezionamento
- Controllo delle condizioni ambientali associate
- Garanzia delle specifiche appropriate: materie prime, livelli intermedi, prodotti finiti e materiali di confezionamento
- Aggiornamento delle tecniche e regolamentazioni
LABORATORIO CQ
- Controlli effettuati sulle materie prime
- Più di 100 referenze corrispondenti a più di 800 lotti
- Controlli analitici dei prodotti finiti
- Polveri orali
- Liquidi e paste
- Premiscele
- Controllo dei materiali di confezionamento (AC) e materiali di confezionamento stampati (ACI)
- Sala campioni dei prodotti finiti e delle materie prime
LABORATORIO CQ FISICO-CHIMICO
- Unità di analisi cromatografica
- Principali analisi effettuate: identificazioni, dosaggi e ricerche di sostanze correlate
- 3 strumenti per la cromatografia in fase liquida (HPLC) e
- 1 strumento per la cromatografia in fase gassosa (CPG)
- Unità di analisi chimica
- Analisi principali:
- Dosaggi (potenziometria, spettroscopia ultravioletta e buretta)
- Identificazioni (cromatografia su strato sottile, spettroscopia IR, contenuto d’acqua, indice di rifrazione…)
- Tecniche: metodo Karl Fisher, densimetria, pH-metria, spettrofotometria…
- Analisi principali:
LABORATORIO CQ MICROBIOLOGIA
- Analisi principali:
- Dosaggio
- Contaminazione microbica
- Ricerca di patogeni
TEAM
Friulchem S.P.A. – Disma Giovanni Mazzola
PRESIDENT
Biagio Giugliano
GENERAL MANAGER – COO & CFO
Pierre Reynaud De La Gardette
GENERAL MANAGER – OPERATION MANAGER
Marc Feron
QA MANAGER
