Friulchem Sito-29
SPECIALIZZAZIONE

FC FRANCE SAS è un’azienda CDMO
(Contract Development and Manufacturing Organization)

Specializzati in

Ricerca

Sviluppo

Realizzazione

Produzione

Acquisto

Vendita

Confezionamento

Stoccaggio

Commercializzazione

di prodotti farmaceutici veterinari, nonché di qualsivoglia prodotto relativo all’ambito medico in ogni forma.

Accordi e iscrizioni amministrative:
ANSES / Accordo Norme di Buona Fabbricazione: V 0594/81

Accordo DDPP: αFR95355023
897 891 370 – RCS Pontoise

SIRET: 897 891 370 00024
IVA intracomunitaria: FR30897891370

Attività

PRODOTTI MEDICINALI & INTEGRATORI ALIMENTARI NON MEDICINALI
Preparazione orale non sterile:

Polveri Orali Solubili (POS)

Attrezzature per la produzione

3 miscelatori: 600 l, 2000 l, 3000 l

Attrezzature per il confezionamento

5 attrezzature per il confezionamento da 10 g a 25 kg

Tipologie principali di confezionamento

Buste: da 10 g a 1 kg
Sacchi: da 5 kg a 25 kg
Vasetti: da 50 g a 1 kg
Secchi: 2 – 3 kg

Premiscela Medicate (PM)

Attrezzature per la produzione

1 giostra premiscele – Dimensione lotto 1000-2000 kg

Attrezzature per il confezionamento

1 linea di insaccamento

Tipologie principali di confezionamento

Sacchi: da 5 kg a 25 kg

Preparazione Liquida (Soluzioni / Sospensioni)

Attrezzature per la produzione

3 serbatoi di miscelazione: da 1500 l a 4000 l

Attrezzature per il confezionamento

5 attrezzature per i confezionamenti principali

Tipologie principali di confezionamento

Flaconi / Bidoni: da 50 ml a 10 l
Stick (bastoncini): da 4 ml a 10 ml
Rinfusa: IBC (contenitore di grandi dimensioni per rinfuse) 1000 l

Pasta

Attrezzature per la produzione

1 serbatoio di miscelazione: 1000 l

Attrezzature per il confezionamento

1 attrezzatura per i confezionamenti principali

Tipologie principali di confezionamento

Tubetti: 300-400 g

Dispositivo Intraruminale

Attrezzature per la produzione

1 pressa ad iniezione
1 unità di laminazione

Attrezzature per il confezionamento

1 attrezzatura Bolus Intra R in tubetto

Laboratorio per il controllo qualità

Unità di analisi cromatografica

Principali analisi effettuate:
Identificazioni, dosaggi e ricerche di sostanze correlate, 3 strumenti per la cromatografia in fase liquida (HPLC) e 1 strumento per la cromatografia in fase gassosa (CPG)

Unità di analisi fisico-chimica

Principali analisi effettuate:
Dosaggi (potenziometria, spettroscopia ultravioletta e buretta), Identificazioni (cromatografia su strato sottile, spettroscopia IR, contenuto d’acqua, indice di rifrazione etc.)
Tecniche: Metodo Karl Fisher, densimetria, pH-metria, spettrofotometria etc.

Unità di analisi microbiologica

Principali analisi effettuate:
Dosaggio, Contaminazione microbica e Ricerca di patogeni

Unità di controllo dei Materiali di confezionamento stampati

Collezione campioni

  • ANSES / Accordo Norme di Buona Fabbricazione: V 0594/81
  • Accordo DDPP: αFR95355023
  • 897 891 370 – RCS Pontoise
  • SIRET: 897 891 370 00024
  • IVA intracomunitaria: FR30897891370
  • Attrezzature per la produzione
    • 3 serbatoi di miscelazione
      • 600 L, 2000 L, 3000 L
      • Attrezzature per il confezionamento
    • 5 attrezzature per il confezionamento primario
      • dai 10 g ai 25 kg
      • Confezioni: bustine, sacchetti, flaconi, barattoli

Area non farmaceutica

  • Attrezzature per la produzione
    • 1 serbatoio di miscelazione
      • 1000 L
      • Attrezzature per il confezionamento
    • 1 attrezzatura per il confezionamento primario
      • tubetti: 300-400 g
  • FC France è un’azienda CDMO specializzata nello sviluppo, nella produzione e nel confezionamento di prodotti veterinari
  • Preparazioni orali non sterili
    • Polveri orali in forma solubile
    • Preparazioni liquide (soluzione/sospensione)
    • Paste
    • Confezionamento secondario

 

  • Attrezzature per la produzione
    • 4 serbatoi di miscelazione
      • 1500 L to 4000 L
      • Attrezzature per il confezionamento
    • 5 attrezzature per il confezionamento primario
      • bottiglie: da 50 mL a 10 L
      • stick (bastoncini): 4-8 mL
  • Esecuzione di controlli su tutti i lotti, dalla ricezione delle materie prime fino al prodotto finito, inclusi i livelli intermedi e i materiali di confezionamento
  • Controllo delle condizioni ambientali associate
  • Garanzia delle specifiche appropriate: materie prime, livelli intermedi, prodotti finiti e materiali di confezionamento
  • Aggiornamento delle tecniche e regolamentazioni

LABORATORIO CQ

  • Controlli effettuati sulle materie prime
    • Più di 100 referenze corrispondenti a più di 800 lotti
    • Controlli analitici dei prodotti finiti
    • Polveri orali
    • Liquidi e paste
    • Premiscele
  • Controllo dei materiali di confezionamento (AC) e materiali di confezionamento stampati (ACI)
    • Sala campioni dei prodotti finiti e delle materie prime

LABORATORIO CQ FISICO-CHIMICO

  • Unità di analisi cromatografica
    • Principali analisi effettuate: identificazioni, dosaggi e ricerche di sostanze correlate
    • 3 strumenti per la cromatografia in fase liquida (HPLC) e
    • 1 strumento per la cromatografia in fase gassosa (CPG)
  • Unità di analisi chimica
    • Analisi principali:
      • Dosaggi (potenziometria, spettroscopia ultravioletta e buretta)
      • Identificazioni (cromatografia su strato sottile, spettroscopia IR, contenuto d’acqua, indice di rifrazione…)
    • Tecniche: metodo Karl Fisher, densimetria, pH-metria, spettrofotometria…

LABORATORIO CQ MICROBIOLOGIA

  • Analisi principali:
    • Dosaggio
    • Contaminazione microbica
    • Ricerca di patogeni

Friulchem spa

Posizione dello stabilimento di Magny-en-Vexin

FC France SAS è situata a 50 km da Parigi

Indirizzo:
8-10 Rue des Aulnaies 95420 Magny-en-Vexin, FRANCIA

    Nome e Cognome/Ragione Sociale

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